Complaint Specialist (m/w/d)

Wir möchten unser Team verstärken und suchen ab sofort einen

Complaint Specialist (m/w/d)

Vollzeit, Freiburg im Breisgau
Stellenantritt: ab sofort

Tätigkeitsprofil:

  • Durchführung der Bewertung aller Produktgruppen von eingehenden Kundenreklamationen nach Prozessvorgaben
  • Sie unterstützen bei der Erstellung des Qualitätsreporting
  • Bei nicht eindeutigen Fällen im Bereich Kundenreklamation eine Einschätzung durchführen und dokumentieren bezüglich Schweregrad und Meldepflicht
  • Vorbereitung von Meldungen & Ansprechpartner für Behörden und für den/die PRRC
  • Unterstützung bei und/oder Teilnahme an Audits für den Fachbereich Complaints
  • Bearbeitung der Complaints gemäß Prozess (Plausibilitätsprüfung, Freigabe)
  • Sie sind mit verantwortlich für die Steuerung und kontinuierliche Verbesserung des Complaint Prozesses.
  • Regelmäßiges Erstellen von Trendberichten und Erarbeitung von Maßnahmenvorschlägen
  • Enge Zusammenarbeit mit der Schnittstelle PRRC, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Produktmanagement

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder vergleichbare technische oder medizinische Ausbildung
  • Erfahrungen in der Medizintechnik und Complaint Management erwünscht
  • Grundkenntnisse der ISO 13485:2015 und der 93/42/EWG und 2017/745
  • Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik für die Complaint Bearbeitung und Meldepflichten
  • Kenntnisse in MS Office
  • Selbstständigkeit, Verantwortungsgefühl und Eigenmotivation
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Sprachniveau B2)
  • Kommunikationsfähigkeit für ein erfolgreiche interne und abteilungsübergreifende Zusammenarbeit
  • Analytische, strukturierte, systematische und gründliche Arbeitsweise

Von Vorteil sind zudem:

  • Erfahrungen im Umgang mit Datenbanken
  • Ausbildung / Zertifizierung zum Medizinprodukteberater

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Abschlussarbeiten oder Tätigkeit als Studentische Hilfskraft

Wir bieten spannende Projekte für Abschlussarbeiten oder für studienbegleitende Tätigkeiten als studentische Hilfskraft. Weitere Informationen und Ausschreibungen hierzu findest Du auf der Seite „Ausbildung und Studium“

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Initiativbewerbung

Auch wenn gerade keine passende Position ausgeschrieben sein sollte, freuen wir uns jederzeit über eine Initiativbewerbung.

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Fragen?

Bei Fragen hilft dir Heike Mohnkopf gerne weiter:

Heike Mohnkopf
HR Business Partner

Telefon: +49 (0)761-20716-33
E-Mail: hmohnkopf@stockert.de