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Zertifizierungen

Qualität von Stockert

Beim Aufbau des Qualitätsmanagementsystems der STOCKERT GmbH und speziell bei der Erstellung des entsprechenden Handbuches wurden Richtlinien und Begriffe u. a. aus folgenden Normen berücksichtigt und implementiert:
 

DIN EN ISO 13485         Qualitätssicherungssysteme – Medizinprodukte Anforderungen für regulatorische Zwecke
   
93/42/EWG Anhang II – EG-Konformitätserklärung (Vollständiges QS-System)
   
MDSAP Medical Device Single Audit Program
   
FDA Regulation Quality System 21CFR Part 820 Quality Systems Regulation