Unsere Produkte kommen bei lebenswichtigen und lebensverändernden medizinischen Eingriffen zum Einsatz und müssen daher höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Durch kontinuierliche Überprüfung und Optimierung unserer Produkte und Prozesse stellen wir sicher, dass unsere Produkte diesem Anspruch gerecht werden. Unser Qualitätsmanagementsystem und unsere Produkte entsprechen strengsten regulatorischen Anforderungen an Medizinproduktehersteller und werden regelmäßig durch nationale und internationale Behörden und regulatorische Instanzen geprüft und zertifiziert.

Designed, developed and made in Germany

Qualitätsversprechen

Wir entwickeln, fertigen und liefern unseren Kunden nur Produkte und Dienstleistungen, die ihre Anforderungen erfüllen. Diese umfassen die Einhaltung hoher Sicherheits- und Qualitätsstandards, Gebrauchstauglichkeit sowie Zuverlässigkeit. Durch Gestaltung leistungsfähiger Prozesse und einem Arbeitsumfeld, das ständige Verbesserung und eigenverantwortliches Handeln gewährleistet, stellen wir uns in allen Bereichen des Unternehmens diesem Anspruch.

Wir sind leistungsfähig
Als Hersteller und Servicepartner von Medizinprodukten unterhalten wir ein leistungsfähiges Qualitätsmanagementsystem, welches uns befähigt, hohe Lieferfähigkeit in Übereinstimmung mit regionalen, nationalen und internationalen Regularien und Standards unserer Zielmärkte zu gewährleisten. Unsere aktive Qualitätspolitik stellt darüber hinaus die Einhaltung von Anforderungen sowie die Umsetzung der Erwartungen unserer Kunden und interessierten Parteien sicher. Somit sichern wir auch langfristig die Wirtschaftlichkeit unserer Organisation.

Wir handeln gemeinsam
Zur Sicherung unseres Qualitätsstandards trägt jeder einzelne Mitarbeitende durch die persönliche Leistung bei. Durch regelmäßige Überprüfung und Verbesserung der Effektivität des Qualitätsmanagementsystems durch die Oberste Leitung, den Qualitätsmanagementbeauftragten und Abteilungsleiter, sorgen wir für die Verwirklichung unserer Mission.

Der Schlüssel zur Spitzenqualität
Wir verbessern uns ständig in allem, was wir tun und schätzen den Wert von langjährigen Beziehungen mit Mitarbeitenden und Lieferanten. Hoher Ausbildungsstandard unserer Mitarbeitenden, ihre kontinuierliche Weiterbildung und ihr Engagement sind grundlegende Bausteine für unsere Qualitätsversprechen.

Wir übernehmen Verantwortung
Wir schützen unsere Umwelt und die Gesundheit unserer Mitarbeitenden durch schonende Nutzung unserer Ressourcen nachhaltig und fördern den Arbeitsschutz. Eigeninitiativ ergreifen wir vorbeugende Maßnahmen und übernehmen die Verantwortung für das, was wir tun.

Wir sind innovativ und kundennah
Durch vorausschauende Identifikation der Bedürfnisse und Erwartungen unserer Kunden wird die kontinuierliche Innovation in allen unseren Bereichen ermöglicht, die das Fundament für fortwährende Entwicklung und unseren Erfolg bildet.

Zertifizierungen

Die Stockert GmbH hat ein Qualitätsmanagement implementiert, das sicherstellt, dass anwendbare Anforderungen aus folgenden Regularien und Normen erkannt und umgesetzt werden:

DIN EN ISO 13485 Qualitätssicherungssysteme – Medizinprodukte Anforderungen für regulatorische Zwecke
Richtlinie (EU) 2017/745 Medizinprodukte Klasse I
93/42/EWG Anhang II – ohne Abschnitt 4 – EG-Konformitätserklärung (Vollständiges QS-System)
MDSAP Medical Device Single Audit Program
FDA Regulation Quality System 21CFR Part 820 Quality Systems Regulation