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Zertifizierungen

Qualität von Stockert

Beim Aufbau des Qualitätsmanagementsystems der STOCKERT GmbH und speziell bei der Erstellung des entsprechenden Handbuches wurden Richtlinien und Begriffe u. a. aus folgenden Normen berücksichtigt und implementiert:
 

DIN EN ISO 13485        Qualitätssicherungssysteme – Medizinprodukte Anforderungen für regulatorische Zwecke
  
93/42/EWG​​​​​​​Anhang II – EG-Konformitätserklärung (Vollständiges QS-System)
  
MDSAPMedical Device Single Audit Program
  
FDA RegulationQuality System 21CFR Part 820 Quality Systems Regulation