We are looking to strengthen our team and are seeking a
Senior Software Engineer – Medical Devices (m/f/d)
to join us as soon as possible.
Full-time | Freiburg im Breisgau | Start: Immediately
Senior Software Engineer - Medical Devices (m/f/d)
Since 1985, Stockert GmbH has been developing and manufacturing cutting-edge medical technologies that sustainably improve the quality of life for millions of people and their families around the world. Join us on this meaningful mission — and become part of the Stockert team.
We are currently seeking a highly motivated full-time senior software engineer (m/f/d) to strengthen our R&D team and help drive the development of next-generation medical devices through smart software and engineering excellence.
Your Responsibilities
As part of our interdisciplinary R&D team, you will lead the design and implementation of embedded systems and software architectures for high-risk (Class III) medical devices:
- Define software and embedded system architectures for next-generation medical products.
- Provide technical leadership, mentor team members, and guide the software development team in designing and delivering high-quality, scalable solutions
- Own and optimize our SW- development infrastructure (CI/CD, DevOps tools, version control, automated testing).
- Ensure code quality through modular design, reusability, style consistency, and maintainability.
- Develop embedded software for STM32 microcontrollers and applications on embedded Linux (Qt).
- Perform design reviews, unit and integration testing, and ensure compliance with IEC 62304 and cybersecurity standards, and international medical device software regulations
- Foster a high-performing, shift left engineering culture.
Your Profile
- Degree in Embedded Systems, Medical Engineering, Computer Science, or related field.
- Solid experience in embedded systems development within regulated (ideally medical) environments.
- Strong practical knowledge of DevOps, CI/CD, Git, Jira, and test automation.
- Proven ability to take ownership of complex software systems.
- Structured and solution-oriented mindset with excellent collaboration skills.
- Fluent in German and English (minimum B2 level in both).
What You Can Expect
- Innovative work environment with flat hierarchies and a start-up spirit
- Opportunity to shape cutting-edge medtech innovations
- Direct collaboration with engineers, scientists, and clinical experts
- Flexible working hours, home office options, and family-friendly policies
- Ongoing learning and personal development opportunities
Interested?
Quality Engineer Systems (m/w/d) Audits & DocCTRL [Job posting in German]
Wir möchten unser Team verstärken und suchen ab sofort eine*n
Quality Engineer Systems (m/w/d) Audits & DocCTRL
Vollzeit, Freiburg im Breisgau
Stellenantritt: ab sofort
Medizintechnik, die Leben verändert – seit 1985
Stockert steht für Innovation und Sicherheit in der Medizintechnik. Unsere Systeme verbessern die Lebensqualität von Millionen – jeden Tag, weltweit.
Sie möchten Ihre bisherigen Erfahrungen nutzen, um innovative Produkte in der Medizintechnik mitzugestalten?
Bei uns haben Sie die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen, Prozesse aktiv zu verbessern und in einem interdisziplinären Team die Zukunft der Medizintechnik zu prägen.
Als Quality Engineer Systems sichern Sie die Wirksamkeit und Konformität unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS). Planen, koordinieren von Audits und auditieren interner Prozesse und Lieferanten, verantworten die Dokumentenlenkung inkl. DMS-Administration, gestalten Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) mit Lieferanten und treiben die Verbesserung unserer QMS-Prozesse voran.
Ihre Aufgaben
- Auditmanagement: Planung des Auditjahresprogramms (risikobasiert), Ressourcen- & Terminkoordination, Durchführung interner Prozess- und Lieferantenaudits, Follow-up von Wirksamkeitsprüfungen, Berichterstattung
- Dokumentenlenkung & DMS: Betreuung von QMS-Dokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Formulare), Prüfung von Dokumentenänderungen, Steuerung von Freigaben & Review-Zyklen, Schulung der Nutzer:innen; Administration des DMS/eTD inkl. Rollen, Metadaten und Änderungsprotokollen
- QMS-Verbesserungen: Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen, Prozessmapping, Kennzahlenpflege und Harmonisierung von QMS-Prozessen
- Software-/Tool-Unterstützung: Validierung qualitätsrelevanter Softwaretools (z. B. DMS, eTD, Prüfsoftware) gemäß CSV/GAMP5; Pflege von Vorlagen und Checklisten
- Lieferanten-Schnittstelle: Unterstützung bei Lieferantenqualifizierungen (Erstmuster, Freigaben) sowie Erstellung und Pflege von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV); enge Zusammenarbeit mit Einkauf, SQE, Entwicklung, Produktion und QM/RA
- Kommunikation & Schulung: Ansprechpartner:in für audit- und dokumentenbezogene Fragestellungen, Durchführung interner Trainings
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung
- Freude an interdisziplinärer Arbeit und die Bereitschaft, sich auch in technische Details einzuarbeiten
- Strukturierte Arbeitsweise, klare Kommunikation und präzise Dokumentation
- Motivation, Verantwortung zu übernehmen und Prozesse aktiv weiterzuentwickeln
- Idealerweise konnten sie bereits in folgenden Bereichen Erfahrung sammeln:
- Qualitätsmanagement in regulierten Umfeldern (z. B. ISO 13485, MDR, ISO 14971, 21 CFR 820)
- Quality Systems-Umfeld, in der Lieferanten- oder QM-Auditierung.
- Lieferantenmanagement (Qualifizierung, QSV)
- Vertraut mit Engineering-Praktiken der Produktentstehung (z. B. Requirements, Design Controls, FMEA).
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Wir freuen uns auch über Bewerbungen von Kandidatinnen und Kandidaten aus der Automotive-Industrie – viele Ihrer Kompetenzen im Qualitäts- und Prozessumfeld sind direkt übertragbar!
Was können Sie erwarten?
- Einen sicheren Arbeitsplatz in einer wachstumsstarken und krisensicheren Branche, in der Sie aktiv dazu beitragen, das Leben vieler Menschen zu verbessern
- Große Gestaltungsspielräume und die Möglichkeit, in einem interdisziplinären und internationalen Team zu arbeiten
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungspläne, die auf Ihre Talente zugeschnitten sind
- Eine Unternehmenskultur geprägt von Wertschätzung, offener Kommunikation, flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
- Attraktive Benefits und flexible Arbeitsmodelle, die zu Ihrem Leben passen
Rahmen & Hinweise
- Reisetätigkeit: ca. 10–20 % für Audits und Lieferantenbesuche.
- Dokumentationssprache: Deutsch und Englisch.
- Normenumfeld: u. a. ISO 13485, ISO 14971, ISO 19011, IEC 60601-Serie, MDR, 21 CFR 820.
Interested?
Quality Engineer Operations (m/w/d) Validierung von Prozessen und Software [Job posting in German]
Wir möchten unser Team verstärken und suchen ab sofort eine*n
Quality Engineer Operations (m/w/d) Validierung von Prozessen und Software
Vollzeit, Freiburg im Breisgau
Stellenantritt: ab sofort
Medizintechnik, die Leben verändert – seit 1985
Stockert steht für Innovation und Sicherheit in der Medizintechnik. Unsere Systeme verbessern die Lebensqualität von Millionen – jeden Tag, weltweit.
Sie möchten Ihre bisherigen Erfahrungen nutzen, um innovative Produkte in der Medizintechnik mitzugestalten?
Bei uns haben Sie die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen, Prozesse aktiv zu verbessern und in einem interdisziplinären Team die Zukunft der Medizintechnik zu prägen.
Als Quality Engineer Operations übernehmen Sie Verantwortung für die Qualität und Compliance unserer Produktion von aktiven elektrischen Medizinprodukten. Sie stellen sicher, dass Prozesse, Produktionsmittel und Messsysteme höchsten Standards entsprechen – und leisten so einen direkten Beitrag zur Sicherheit von Patienten weltweit.
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für den Bereich Validierung von Produktionsprozessen und Sicherstellung von Qualität & Compliance im Produktentstehungsprozess
- Planung und Durchführung von Prozess- und Softwarevalidierungen (EU MDR 2017/745, 21 CFR 820.75, ISO 13485:2016, GHTF/IMDR, CSV/GAMP5)
- Durchführung von Messsystemanalysen (z. B. Cg, CgK, GR&R) an Endprüfplätzen
- Qualifizierung und Pflege von Produktionsmitteln und Messgeräten inkl. Kalibrier- und Stammdatenpflege
- Kontinuierliche Verbesserung der Validierungsprozesse sowie Pflege und Weiterentwicklung des Master-Validierungsplans (MVP)
- Aufrechterhaltung des validierten Zustandes ausgegliederter Herstellprozesse und Unterstützung bei der Auditierung kritischer Lieferanten
- Mitarbeit bei der Stammdatenpflege im ERP-System für Wareneingangs- und -ausgangsprozesse
- Unterstützung bei der Digitalisierung qualitätsrelevanter Prozesse (ERP/DMS/eQMS)
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung
- Freude an interdisziplinärer Arbeit und die Bereitschaft, sich auch in technische Details einzuarbeiten
- Strukturierte Arbeitsweise, klare Kommunikation und präzise Dokumentation
- Motivation, Verantwortung zu übernehmen und Prozesse aktiv weiterzuentwickeln
- Idealerweise erste Erfahrungen in folgenden Bereichen:
- Qualitätsmanagement in regulierten Umfeldern (z. B. ISO 13485, MDR, ISO 14971, 21 CFR 820)
- Prozess- und Softwarevalidierung (CSV/GAMP5)
- Statistik- und Qualitätswerkzeuge (z. B. MSA, Excel) sowie gängigen Systemen (ERP, DMS, eQMS)
- Methoden und Praktiken der Produktentstehung (z. B. Requirements, Design Controls, FMEA)
- Elektronische Messtechnik
- Quality Systems, Lieferantenaudits oder QM-Auditierungen
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Wir freuen uns auch über Bewerbungen von Kandidatinnen und Kandidaten aus der Automotive-Industrie – viele Ihrer Kompetenzen im Qualitäts- und Prozessumfeld sind direkt übertragbar!
Was können Sie erwarten?
- Einen sicheren Arbeitsplatz in einer wachstumsstarken und krisensicheren Branche, in der Sie aktiv dazu beitragen, das Leben vieler Menschen zu verbessern
- Große Gestaltungsspielräume und die Möglichkeit, in einem interdisziplinären und internationalen Team zu arbeiten
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungspläne, die auf Ihre Talente zugeschnitten sind
- Eine Unternehmenskultur geprägt von Wertschätzung, offener Kommunikation, flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
- Attraktive Benefits und flexible Arbeitsmodelle, die zu Ihrem Leben passen
Rahmen & Hinweise
- Reisetätigkeit: gelegentlich für Lieferantenaudits (< 10–20 %).
- Dokumentationssprache: Deutsch und Englisch
- Normenumfeld: u. a. ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-Serie (für aktive elektrische Medizinprodukte), 21 CFR 820, GHTF/IMDRF-Leitfäden, GAMP-Leitfäden.
Interested?
Theses and job offers for student assistants [Posting in German]
We offer from February 2024, challenging and individually tailored dissertation projects and job opportunities for student assistants.
Initiative application
Even if there is currently no suitable position advertised, we are always happy to receive an unsolicited application.
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Mailine Berkler
HR Business Partner
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