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Senior Engineer QM [Job posting in German]

Wir möchten unser Team verstärken und suchen ab sofort eine*n

Senior Engineer QM (m/w/d)

Freiburg im Breisgau
Stellenantritt: ab sofort

Ihre Aufgaben

  • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystem. Prüfung und Genehmigung von Verfahrensanweisungen und Arbeitsanweisungen
  • Interne Auditierung des Qualitätsmanagementsystems und seiner Prozesse
  • Aktive Unterstützung bei externen Audits und Inspektionen
  • QM Prüfung und Genehmigung von Engineering Changes und Design Gates
  • Aufrechterhaltung des validierten Zustandes von Prozessen
  • Enge Zusammenarbeit mit der Vertretung der obersten Leitung und der Verantwortlichen Person beiAbweichungen und meldepflichtigen Vorkommnissen.
  • Externe Kommunikation mit interessierten Parteien
  • Prozesseignerschaft dezidierter Prozesse (Pflege, Messung der Wirksamkeit und Umsetzung)

Wir bieten

  • Spannende, anspruchsvolle und wertvolle Arbeit
  • Eigenverantwortung (Große Gestaltungsspielräume und ein hohes Maß an Eigenverantwortung)
  • Herausforderung (Herausfordernde Aufgaben in einem innovativen Technologieunternehmen)
  • Schnell und effizient (Flache Hierarchien und schnelle Entscheidungswege)
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Wir bekennen uns als Arbeitgeber zu einer familienbewussten Personalpolitik und engagieren uns für eine gesunde Work-Life-Balance

Ihr Profil

  • Studium der Medizintechnik oder vergleichbare technische, medizinische oder Naturwissenschaftliche Ausbildung
  • Erfahrung in der Medizintechnik und Qualitätsmanagementsystemen
  • Kenntnisse der ISO 13485:2016; 21 CFR 820 ff. und MDSAP
  • Kenntnisse der (EU) 2017/745 Medizinprodukteverordnung und 21 CFR 8xx
  • Erfahrung mit MS Office
  • Gute Kenntnisse in Wort und Schrift in Deutsch (C2) und Englisch (B2) erforderlich.
  • Erfahrung im Dokumentenmanagement, im Management von Abweichungen, im Verbesserungswesen und mit Kundenreklamationen und Vorkommnissen.
  • Analytisches Denken und systematische Vorgehensweise
  • Selbstorganisation, Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit, Eigenmotivation

Interested?

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Engineer QM - Auditor (internal / external) [Job posting in German]

Wir möchten unser Team verstärken und suchen ab sofort eine*n

Engineer QM – Auditor:in (intern / extern)

Freiburg im Breisgau
Stellenantritt: ab sofort

Ihre Aufgaben

  • Erstellung, Pflege, Umsetzung Auditjahresprogram
  • Durchführung interner und externer (Lieferanten-) Audits
  • Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten an der Schnittstelle zum Einkauf
  • Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung des Auditprozesses
  • Unterstützung bei der Problemlösung und Bearbeitung von Supplier Corrective Action Request (SCAR)
  • Koordination interner und externer Audits bei der aktiven Umsetzung (Stockert auditiert oder wird auditiert)
  • Koordination des Auditor:innen Pools (intern / extern) für die Umsetzung des Auditjahresprogramms
  • Maßnahmennachverfolgung
  • Auswertung und Trending prozessbezogener Kennzahlen

Wir bieten

  • Spannende, anspruchsvolle und wertvolle Arbeit
  • Eigenverantwortung (Große Gestaltungsspielräume und ein hohes Maß an Eigenverantwortung)
  • Herausforderung (Herausfordernde Aufgaben in einem innovativen Technologieunternehmen)
  • Schnell und effizient (Flache Hierarchien und schnelle Entscheidungswege)
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Wir bekennen uns als Arbeitgeber zu einer familienbewussten Personalpolitik und engagieren uns für eine gesunde Work-Life-Balance

Ihr Profil

  • Studium der Medizintechnik oder vergleichbare technische oder medizinische Ausbildung
  • Erfahrung in der Durchführung von Audits (intern, extern)
  • Vorhandenes Auditor:innen Zertifikat von Vorteil
  • Erste Erfahrung in der Medizintechnik und dem regulierten Umfeld international
  • Grundkenntnisse der ISO 13485, MDSAP, ISO 19011 sowie der Verordnung (EU) 2017/745 Medizinprodukteverordnung
  • Erfahrung im Lieferantenmanagement und der Lieferantenqualifizierung
  • Gute Kenntnisse in Wort und Schrift in Deutsch (C2) und Englisch (B2) erforderlich
  • Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik
  • Analytisches Denken und systematische Vorgehensweise
  • Selbstorganisation, Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit, Eigenmotivation

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Working Student / Intern [Job posting in German]

Wir möchten unser Team verstärken und suchen ab sofort eine*n

Werkstudent:in / Praktikant:in (m/w/d)
Projekt: Einführung einer elektronischen
technischen Dokumentation

Freiburg im Breisgau
Stellenantritt: ab sofort

Ihre Aufgaben

  • Klärung von Kundenanforderungen sowie regulatorischer Anforderung
  • Ausarbeitung von Konzepten (Berechtigungen, LifeCycle und Metadaten)
  • Implementierung einer Dossiervorlage in der Software
  • Erstellung eines kompletten Dossiers für ein Bestandsgerät

Wir bieten

  • Spannende, anspruchsvolle und wertvolle Arbeit
  • Eigenverantwortung (Große Gestaltungsspielräume und ein hohes Maß an Eigenverantwortung)
  • Herausforderung (Herausfordernde Aufgaben in einem innovativen Technologieunternehmen)
  • Schnell und effizient (Flache Hierarchien und schnelle Entscheidungswege)
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Wir bekennen uns als Arbeitgeber zu einer familienbewussten Personalpolitik und engagieren
    uns für eine gesunde Work-Life-Balance

Ihr Profil

  • Student:in (m/w/d) in einer MINT Fachrichtung (Erfahrung mit Medizintechnik von Vorteil)
  • Kommunikationsfähigkeit für erfolgreiche interne und abteilungsübergreifende Zusammenarbeit
  • Technisches Verständnis und gute analytische Denkweise
  • Eigenständige, zielstrebige und systematische Arbeitsweise
  • Wissbegier, Selbstständigkeit und Verantwortungsbewusstsein
  • Soziale Kompetenzen, Eigeninitiative und Teamfähigkeit
  • Verhandlungssicher in Deutsch (Englischkenntnisse von Vorteil)

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Electronics Engineer – Medical Devices [Job posting in German]

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Elektronikentwickler / Electronics Engineer – Medical Devices (m/w/d)

Vollzeit, Freiburg im Breisgau
Stellenantritt: ab sofort

Ihre Aufgaben

  • Design und Entwicklung von elektronischen Schaltungen (analog/digital) für Neu- und Bestandsprodukte
  • Erstellung der begleitenden Entwicklungsdokumentation wie Anforderungsdokumenten, Produktspezifikationen, Testplänen und ähnlichem
  • Planung und Durchführung von Verifizierungstests
  • Erstellung und Berücksichtigung des Risikomanagements auf Anwendungs-, System und Modulebene

Wir bieten

  • Spannende, anspruchsvolle und wertvolle Arbeit sowie flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit, Mobiles Arbeiten usw.)
  • Wir bekennen uns als Arbeitgeber zu einer familienbewussten Personalpolitik und engagieren uns für eine gesunde Work-Life-Balance.
  • Eigenverantwortung (Große Gestaltungsspielräume und ein hohes Maß an Eigenverantwortung)
  • Herausforderung (Herausfordernde Aufgaben in einem innovativen Technologieunternehmen)
  • Sicherheit (Einen sicheren Arbeitsplatz mit langfristiger Perspektive in einer konjunkturunabhängigen Branche)
  • Schnell und effizient (Flache Hierarchien und schnelle Entscheidungswege)
  • Vertrauliche Behandlung Ihrer Bewerbung

Ihr Profil

  • Erfahrung: Abgeschlossenes Studium der Elektrotechnik oder vergleichbare Erfahrung in Design und Entwicklung von elektronischen Schaltungen. Erfahrung mit Altium Designer, LT Spice, idealerweise auch IAR Embedded Workbench und STM32 wären wünschenswert
  • Bereitschaft, sich mit den relevanten Normen der Medizintechnik auseinander zu setzen und diese einzuhalten (IEC 60601-1, ISO 14971 etc.)
  • Von Vorteil: Kenntnisse im Bereich Entwicklung von aktiven Medizinprodukten (MDD/MDR, FDA)
  • Teamplay: Die Zusammenarbeit mit Kollge:innen bereitet dir Spaß und die Flexibilität und Bereitschaft, Aufgaben und Tätigkeiten nach Bedarf der Projekte anzupassen stellen auch keine Herausforderung für dich dar
  • Sprache: Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch (B2 oder besser)

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Theses and job offers for student assistants [Posting in German]

We offer challenging and individually tailored dissertation projects and job opportunities for student assistants.

Offers for theses and working studentsInformation for students

Working Student - Product Engineering [Job posting in German]

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Werkstudent:in Product Engineering m/w/d

ab 12 Std./Woche, Freiburg im Breisgau
Stellenantritt: ab sofort

Deine Aufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Durchführung von Tests nach Vorgaben und dazugehöriger Dokumentation
  • Unterstützung im Bereich technische Zeichnungen / Gebrauchsinformationen
  • Mitarbeit im Bereich technische Änderungen / abgekündigte Bauteile
  • Allgemeine Unterstützung der Abteilung Product Engineering und R&D

Was kannst Du erwarten?

  • Einen dedizierten Mentor*in der sich um Dich kümmert und Dich betreut
  • Flexible Arbeitszeiten und ein großartiges Umfeld, Vertragslaufzeit: min. 3 Monate
  • Vielfältige Herausforderungen und spannende Aufgaben
  • Einblick in diverse Abteilungen eines Medizintechnik Unternehmens

Dein Profil

  • Studium im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik, Mechatronik oder in einem vergleichbaren Studiengang
  • Kenntnisse im Bereich Testing von Vorteil
  • Sehr gute Auffassungsgabe sowie ein ausgeprägtes analytisches Verständnis
  • Strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
  • Sehr gute Englischkenntnisse (B2)
  • Gute Deutschkenntnisse (B1)

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Working Student - Supply Chain Management [Job posting in German]

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Werkstudent:in SCM m/w/d

Vollzeit, Freiburg im Breisgau
Stellenantritt: ab sofort

Deine Aufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Aktive Unterstützung der SCM-Abteilung (operation and administration)
  • Projekte im Bereich ERP; Streamlining (Entwicklung + aktive Umsetzung von neuen Konzepten und Prozessen)
  • Aktive Unterstützung im operativen Tagesgeschäft (wie z.B. Produktionsplanung; Implementierun
  • Lieferantenbewertungen im ERP mit Prozessanpassung Lieferantenmanagement)

Was kannst Du erwarten?

  • Ein erfahrenes Team mit Start-up Mentalität und schnellen Entscheidungswegen
  • Einen dedizierten Mentor*in der sich um Dich kümmert und Dich betreut
  • Spannende, anspruchsvolle und wertvolle Arbeit
  • Flexible Arbeitszeiten und ein tolles Umfeld, Vertragslaufzeit: Min. 3 Monate
  • Wir bekennen uns als Arbeitgeber zu einer familienbewussten Personalpolitik und engagieren uns für eine gesunde Work-Life-Balance.

Dein Profil

  • Du bist Vollzeit Student*in
  • Du bist wissbegierig, selbstständig und hast Verantwortungsbewusstsein
  • Du verfügst über soziale Kompetenz, Eigeninitiative und Teamfähigkeit
  • Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch
  • Ausgeprägte Excel-Kenntnisse + vielleicht erste Erfahrungen im ERP + BI Bereich, Automation (Robotic).

Interested?

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Working Student - HR or Finance [Job posting in German]

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Werkstudent:in HR & Finance  (m/w/d)

Vollzeit, Freiburg im Breisgau
Stellenantritt: ab sofort

Deine Aufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Aktive Unterstützung der HR-Abteilung oder Finance Abteilung bei administrativen Aufgaben
  • Unterstützung und Mitwirken bei diversen Projekten
  • Aktive Unterstützung im operativen Tagesgeschäft
  • Pflege der Systeme wie z.B. Prozesse

Was kannst Du erwarten?

  • Ein erfahrenes Team mit Start-up Mentalität und schnellen Entscheidungswegen
  • Einen dedizierten Mentor*in der sich um Dich kümmert und Dich betreut
  • Spannende, anspruchsvolle und wertvolle Arbeit
  • Flexible Arbeitszeiten und ein tolles Umfeld, Vertragslaufzeit: Min. 3 Monate
  • Wir bekennen uns als Arbeitgeber zu einer familienbewussten Personalpolitik
    und engagieren uns für eine gesunde Work-Life-Balance.

Dein Profil:

  • Du bist Vollzeit Student*in
  • Du bist wissbegierig, selbstständig und hast Verantwortungsbewusstsein
  • Du verfügst über soziale Kompetenz, Eigeninitiative und Teamfähigkeit
  • Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch
  • Ausgeprägte Excel-Kenntnisse.

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Bachelor / Master Thesis or internship - Research & Development [Posting in German]

We offer challenging and individually tailored dissertation projects and job opportunities for student assistants in our R&D department.

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HR Business Partner Alexander Holicki

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Alexander Holicki
HR Business Partner

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