Open positions

Tätigkeitsprofil:

• Durchführung der Bewertung aller Produktgruppen von eingehenden Kundenreklamationen nach Prozessvorgaben
• Sie unterstützen bei der Erstellung des Qualitätsreporting
• Bei nicht eindeutigen Fällen im Bereich Kundenreklamation eine Einschätzung durchführen und dokumentieren bezüglich Schweregrad und Meldepflicht
• Vorbereitung von Meldungen & Ansprechpartner für Behörden und für den/die PRRC
• Unterstützung bei und/oder Teilnahme an Audits für den Fachbereich Complaints
• Bearbeitung der Complaints gemäß Prozess (Plausibilitätsprüfung, Freigabe)
• Sie sind mit verantwortlich für die Steuerung und kontinuierliche Verbesserung des Complaint Prozesses.
• Regelmäßiges Erstellen von Trendberichten und Erarbeitung von Maßnahmenvorschlägen
• Enge Zusammenarbeit mit der Schnittstelle PRRC, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Produktmanagement

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder vergleichbare technische oder medizinische Ausbildung
• Erfahrungen in der Medizintechnik und Complaint Management erwünscht
• Grundkenntnisse der ISO 13485:2015 und der 93/42/EWG und 2017/745
• Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik für die Complaint Bearbeitung und Meldepflichten
• Kenntnisse in MS Office
• Selbstständigkeit, Verantwortungsgefühl und Eigenmotivation
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Sprachniveau B2)
• Kommunikationsfähigkeit für ein erfolgreiche interne und abteilungsübergreifende Zusammenarbeit
• Analytische, strukturierte, systematische und gründliche Arbeitsweise

Von Vorteil sind zudem:

• Erfahrungen im Umgang mit Datenbanken
• Ausbildung / Zertifizierung zum Medizinprodukteberater