Wir möchten unser Team verstärken und suchen ab sofort eine*n
Projektmanager Klinische Forschung & Entwicklung (m/w/d)
Vollzeit, Freiburg im Breisgau
Stellenantritt: ab sofort
Projektmanager Klinische Forschung & Entwicklung (m/w/d) [Jobposting in German]
Wir suchen Sie!
Die Stockert GmbH ist ein führender Anbieter innovativer Medizintechniklösungen. Wir entwickeln und produzieren hochwertige Systeme für klinische Anwendungen und treiben neue Technologien von der frühen Forschung bis zur Marktreife voran. Ein besonderer Fokus
liegt dabei auf der Entwicklung neuer, wirksamer Therapien, die Patienten weltweit nachhaltige Behandlungsmöglichkeiten eröffnen.
Um diese ambitionierten Ziele zu erreichen und unsere technologiegetriebene Mission weiter auszubauen, suchen wir einen engagierten Projektmanager Klinische Forschung und Entwicklung (m/w/d), der die Schnittstelle zwischen Forschung, Entwicklung, klinischen Partnern und Lieferanten kompetent steuert und maßgeblich zum Erfolg zukünftiger Therapieansätze beiträgt.
Ihre Aufgaben
- Gesamtverantwortung für die Planung, Steuerung und Durchführung von Entwicklungs- und klinischen Forschungsprojekten unter Einsatz agiler Methoden (z. B. Scrum-ähnliche Ansätze, iterative Entwicklungszyklen)
- Zentrale Rolle bei der Vermittlung, Verankerung und Umsetzung vorgegebenen Projektvision gegenüber relevanten internen und externen Stakeholdern ein
- Unterstützung von Entscheidungsprozessen und Führung des Teams hin zu klaren Ergebnissen.
- Erstellung und Pflege von Projektplänen inkl. Budget, Ressourcen und Meilensteinen
- Schnittstellenmanagement zwischen internen sowie externen Stakeholdern
- Regelmäßige interne und externe Berichterstattung über Projektstatus, Risiken und Fortschritte
- Vorbereitung und Durchführung von Projektmeetings, Reviews und Entscheidungsvorlagen
- Sicherstellung einer vollständigen normgerechten Projektdokumentation
Ihr Profil
- Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte analytische, Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
- Proaktive, pragmatische Herangehensweise und hohe Eigenmotivation
- Mehrjährige Erfahrung in der erfolgreichen Leitung komplexer, bereichsübergreifender Projekte, idealerweise in der Medizintechnik
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder vergleichbar
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Was können Sie erwarten?
- Enge Zusammenarbeit in einem funktionsübergreifenden Projektteam, das sich auf Rapid Development sowie die Entwicklung innovativer und optimierter Therapielösungen spezialisiert hat
- Übernahme einer Schlüsselrolle innerhalb einer strategisch bedeutenden Initiative mit hoher Sichtbarkeit, Anerkennung und der Möglichkeit, nachhaltige Impulse für die Organisation zu setzen
- Innovatives Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und ausgeprägter Start-up-Mentalität
- Die Chance, die Zukunft der Medizintechnik aktiv mitzugestalten und neue Technologien von der Idee bis zur Anwendung voranzubringen
- Attraktive Vergütungsmodelle, familienfreundliche Arbeitsbedingungen sowie langfristige Entwicklungs- und Perspektivmöglichkeiten
Interested?
Quality Engineer Operations (m/w/d) - Validierung von Prozessen und Software [Job posting in German]
Wir möchten unser Team verstärken und suchen ab sofort eine*n
Quality Engineer Operations (m/w/d) – Validierung von Prozessen und Software
Vollzeit, Freiburg im Breisgau
Stellenantritt: ab sofort
Medizintechnik, die Leben verändert – seit 1985
Stockert steht für Innovation und Sicherheit in der Medizintechnik. Unsere Systeme verbessern die Lebensqualität von Millionen – jeden Tag, weltweit.
Sie möchten Ihre bisherigen Erfahrungen nutzen, um innovative Produkte in der Medizintechnik mitzugestalten?
Bei uns haben Sie die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen, Prozesse aktiv zu verbessern und in einem interdisziplinären Team die Zukunft der Medizintechnik zu prägen.
Als Quality Engineer Operations übernehmen Sie Verantwortung für die Qualität und Compliance unserer Produktion von aktiven elektrischen Medizinprodukten. Sie stellen sicher, dass Prozesse, Produktionsmittel und Messsysteme höchsten Standards entsprechen – und leisten so einen direkten Beitrag zur Sicherheit von Patienten weltweit.
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für den Bereich Validierung von Produktionsprozessen und Sicherstellung von Qualität & Compliance im Produktentstehungsprozess
- Planung und Durchführung von Prozess- und Softwarevalidierungen (EU MDR 2017/745, 21 CFR 820.75, ISO 13485:2016, GHTF/IMDR, CSV/GAMP5)
- Durchführung von Messsystemanalysen (z. B. Cg, CgK, GR&R) an Endprüfplätzen
- Qualifizierung und Pflege von Produktionsmitteln und Messgeräten inkl. Kalibrier- und Stammdatenpflege
- Kontinuierliche Verbesserung der Validierungsprozesse sowie Pflege und Weiterentwicklung des Master-Validierungsplans (MVP)
- Aufrechterhaltung des validierten Zustandes ausgegliederter Herstellprozesse und Unterstützung bei der Auditierung kritischer Lieferanten
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung
- Freude an interdisziplinärer Arbeit und die Bereitschaft, sich auch in technische Details einzuarbeiten
- Strukturierte Arbeitsweise, klare Kommunikation und präzise Dokumentation
- Motivation, Verantwortung zu übernehmen und Prozesse aktiv weiterzuentwickeln
- Idealerweise erste Erfahrungen in folgenden Bereichen:
- Qualitätsmanagement in regulierten Umfeldern (z. B. ISO 13485, MDR, ISO 14971, 21 CFR 820)
- Prozess- und Softwarevalidierung (CSV/GAMP5)
- Statistik- und Qualitätswerkzeuge (z. B. MSA, Excel) sowie gängigen Systemen (ERP, DMS, eQMS)
- Methoden und Praktiken der Produktentstehung (z. B. Requirements, Design Controls, FMEA)
- Elektronische Messtechnik
- Quality Systems, Lieferantenaudits oder QM-Auditierungen
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Wir freuen uns auch über Bewerbungen von Kandidatinnen und Kandidaten aus der Automotive-Industrie – viele Ihrer Kompetenzen im Qualitäts- und Prozessumfeld sind direkt übertragbar!
Was können Sie erwarten?
- Einen sicheren Arbeitsplatz in einer wachstumsstarken und krisensicheren Branche, in der Sie aktiv dazu beitragen, das Leben vieler Menschen zu verbessern
- Große Gestaltungsspielräume und die Möglichkeit, in einem interdisziplinären und internationalen Team zu arbeiten
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungspläne, die auf Ihre Talente zugeschnitten sind
- Eine Unternehmenskultur geprägt von Wertschätzung, offener Kommunikation, flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
- Attraktive Benefits und flexible Arbeitsmodelle, die zu Ihrem Leben passen
Rahmen & Hinweise
- Reisetätigkeit: gelegentlich für Lieferantenaudits (< 10–20 %).
- Dokumentationssprache: Deutsch und Englisch
- Normenumfeld: u. a. ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-Serie (für aktive elektrische Medizinprodukte), 21 CFR 820, GHTF/IMDRF-Leitfäden, GAMP-Leitfäden.
Interested?
Theses and job offers for student assistants [Posting in German]
We offer from February 2024, challenging and individually tailored dissertation projects and job opportunities for student assistants.
Initiative application
Even if there is currently no suitable position advertised, we are always happy to receive an unsolicited application.
Interested?
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Mailine Berkler
HR Business Partner
Phone: +49 (0)761-20716-32
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